藥物研發(fā)范圍涵蓋了工藝研究、質量研究、藥理毒理研究、穩(wěn)定性研究、臨床研究等多個方面。同時，藥物研發(fā)一般都會涉及到不同的學科，不同的領域，而且研發(fā)周期長，不確定因素多，每一個環(huán)節(jié)都會影響到研發(fā)的進度、質量等，所以需要多個部門的、各領域的專業(yè)人員組成項目組，共同協(xié)作完成項目。因此明確項目負責人制，加強項目的全流程管理，項目負責人對項目全過程和結果負責，是項目按計劃、高質量完成的重要保障。

對于項目負責人管理來說，主要可以從選拔認定、崗位職責、考核、激勵幾方面去關注。

一、項目負責人的選拔認定

（1）項目負責人必須有相關的專業(yè)背景，有獨立從事科研的能力及經歷，有一定的組織管理能力，科研工作過程注重效率和效益，責任感強，較強的風險意識。

（2）項目負責人需要有相關科研項目的經驗，一般要求曾做過項目負責人，或在項目中擔任過骨干，如果有相關的技術職稱是加分項。

（3）項目負責人可采用內外部招標、公開競聘的方式選拔。項目負責人可以進行聘任制管理，任期根據(jù)所負責的項目周期確定，項目結束后項目負責人任期自動結束。

二、項目負責人應承擔的主要崗位職責

（1）項目計劃管理。主要包括制定項目實施計劃、編寫項目研究方案并分解、明確項目要求并簽訂項目任務書、制定項目預算等事項。

（2）項目實施全過程管理。主要包括組織項目成員開展項目研究工作、分階段按需要把控項目進度與質量、提出項目采購需求并參與供應商的評選和驗收、協(xié)調項目需要的相關內外資源，解決項目過程遇到的問題、組織項目自驗收、組織編寫并提交項目結題驗收資料。

（3）項目風險管理。主要包括識別項目風險，制定風險應對措施、根據(jù)項目需要提出變更申請、提交變更材料、參加變更評審。

（4）項目成果與項目申報。主要包括科研項目相關成果匯報材料的撰寫、整理、匯總、組織撰寫項目注冊申報資料。

（5）項目團隊管理。主要包括項目團隊的組建及調整、項目成員考核、項目團隊日常管理。

三、項目負責人考核

項目負責人考核與項目考核直接掛鉤，主要可以從項目節(jié)點、項目質量和項目成本三個方面進行考核與激勵。

（1）項目節(jié)點：對每個節(jié)點進行考核，意圖在于加強研發(fā)項目的過程監(jiān)控，每個節(jié)點都需要明確承諾，保證研發(fā)項目按時保質完成。

節(jié)點考核在項目里程碑驗收后，由項目管理部門組織考核。項目管理部門根據(jù)項目任務書要求對項目節(jié)點進度進行考核。項目節(jié)點結項日期以最終獲批相關報告及研究成果提交日期為準。根據(jù)項目計劃書要求，項目進度延遲或提前，確定節(jié)點考核系數(shù)，直接影響項目節(jié)點獎金發(fā)放。

（2）項目質量：對項目質量進行考核，為鼓勵研發(fā)人員減少質量問題、及時解決質量問題，保證項目開發(fā)質量，提升產品市場競爭力。

質量考核一般在項目關閉后進行考核，由項目管理的相關部門或領導根據(jù)項目任務書的相關要求共同研究把關，對項目質量進行評價。如有質量問題，根據(jù)質量問題的嚴重情況，按比例扣除項目負責人質量獎金。

（3）項目成本：為提升產品市場競爭力，為產品爭取更多的利潤空間，需要對項目成本進行考核。

項目管理部門根據(jù)項目任務書中相關要求對項目成本進行考核。項目成本以最終確定的項目報告中的成本數(shù)據(jù)及財務提供數(shù)據(jù)為準。

四、項目負責人激勵

激勵分配應該完全和項目負責人的業(yè)績掛鉤，充分拉開差距，切實做到“多勞多得”、“優(yōu)勞優(yōu)得”、“獎優(yōu)罰劣”，主要可分為以下幾方面。

（1）項目獎金：項目獎金與項目考核結果掛鉤，可按節(jié)點、季度或年度發(fā)放。

（2）特別獎勵：為了獎勵對科研有積極作用或特殊貢獻的項目負責人，可設立特別獎勵。獎勵包括但不限于項目特別貢獻獎、項目創(chuàng)新獎、優(yōu)秀項目負責人獎等。

（3）職級調整：根據(jù)項目負責人完成項目的數(shù)量和質量等相關考核情況，按照項目負責人的職級發(fā)展通道，體現(xiàn)個人職級的升降。

對藥物研發(fā)的項目負責人來說，根據(jù)他們的特點做到因人而異的規(guī)范管理是非常必要的，尤其在后疫情時代，全民都在關注身體健康、健康中國的背景下，作為藥物研發(fā)的關鍵崗位，對他們的管理投入，可以產出更大的價值。