湖南省科學技術獎勵綜合業(yè)務管理平臺
湖南省科技報告共享服務系統(tǒng)
湖南省科研設施和科研儀器開放共享服務平臺

一、出臺背景

為落實《中華人民共和國生物安全法》《湖南省貫徹 中華人民共和國生物安全法 實施方案》等法律法規(guī)和文件精神，依法規(guī)范實驗動物生物安全管理，切實筑牢我省實驗動物生物安全屏障，省科技廳、省教育廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省衛(wèi)生健康委員會、省林業(yè)局、省市場監(jiān)督管理局、長沙海關聯(lián)合印發(fā)了《湖南省實驗動物生物安全監(jiān)管實施方案》（以下簡稱《實施方案》）。

二、主要內(nèi)容

《實施方案》分四章，主要內(nèi)容如下：

第一章《總體要求》：包括指導思想、基本原則和監(jiān)管定位3個部分。

第二章《職責分工》：明確在實驗動物生物安全監(jiān)管工作中，科學技術行政部門、其他有關部門、實驗動物生產(chǎn)（經(jīng)營）和使用單位（含教學示范單位）的職責。

第三章《監(jiān)管內(nèi)容和流程》：確定針對實驗動物生產(chǎn)（經(jīng)營）和使用單位（含教學示范單位）主要監(jiān)管9個方面的內(nèi)容，監(jiān)管流程包括發(fā)現(xiàn)、報告、整改、評估4個環(huán)節(jié)。

第四章《保障措施》：通過加強組織領導、落實工作責任、強化宣傳教育、加大投入力度4個方面確保《實施方案》順利施行。

三、重點問題

1.實驗動物生物安全監(jiān)管定位是什么？

實驗動物生物安全監(jiān)管聚焦有效防范和應對實驗動物重大傳染病疫情和危險生物因子的威脅，規(guī)范實驗動物生物技術研發(fā)、生產(chǎn)與使用、教學示范行為，保障生物遺傳資源安全，防御生物恐怖襲擊，防范生物武器威脅，形成協(xié)同聯(lián)動、覆蓋全省的監(jiān)管體系。

2.實驗動物生物安全監(jiān)管工作中，各單位職責分工是怎樣的？

《實施方案》明確，各級科學技術行政部門是牽頭責任單位，教育、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、林業(yè)、市場監(jiān)管、海關等部門是行業(yè)管理和協(xié)同監(jiān)管責任單位，實驗動物生產(chǎn)（經(jīng)營）和使用單位（含教學示范單位）是落實監(jiān)管要求的主體責任單位。

3.科學技術行政部門發(fā)現(xiàn)問題怎么報告？

建立“問題即時報告”制度。市（州）、縣（市、區(qū)）科學技術行政部門對發(fā)現(xiàn)的實驗動物生物安全問題和隱患，填寫實驗動物生物安全問題信息表，及時報上級科學技術行政部門并跟蹤督促問題整改到位。

4.對實驗動物生產(chǎn)（經(jīng)營）和使用單位（含教學示范單位）生物安全管理制度方面有什么要求？

應建立有效的生物安全管理制度，及時評估生物安全風險，制定生物安全應急處置預案，每年至少進行一次生物安全應急演練。

5.對實驗動物無害化處置有什么要求？

配置防范實驗動物逃逸必要的設施、設備；有與其規(guī)模相適應的污水、污物和病死動物、病害動物產(chǎn)品無害化處理設施設備，及時進行無害化處理，或委托具備相應資質(zhì)的第三方進行無害化處置，嚴禁使用后的實驗動物流入市場。及時開展日常隔離消毒、無害化處置并建立記錄臺賬。

6.對教學示范動物實驗有什么要求？

教學示范動物應來源于實驗動物生產(chǎn)行政許可證單位或提供具有法律效力動物質(zhì)量檢疫證明的生產(chǎn)（供應）單位；加強對動物實驗場所（包括試驗臺、地面、工具、冰柜和試劑、能源、藥品等）的安全性評估和監(jiān)管；強化動物實驗安全教育培訓、防護措施、操作規(guī)程、實驗后動物尸體及廢棄物無害化處置和應急處置預案等制度的落實。