各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)科技局，各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)國家和省政府關(guān)于“放管服”和“證照分離”改革精神，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全底線思維，規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理工作，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》　《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》以及國家相關(guān)要求，對《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》（鄂科技發(fā)財(cái)〔2006〕39號）予以修訂，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

湖北省科學(xué)技術(shù)廳

2023年7月18日

（此件主動(dòng)公開）

湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法

第一章　總則

第一條?為貫徹《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)本省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，制定本辦法。

第二條?本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的申請、審批、發(fā)放與管理。

第三條?湖北省科學(xué)技術(shù)廳（以下簡稱省科技廳）負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)許可證管理工作。

第四條?從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸、商業(yè)性經(jīng)營以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)的單位和個(gè)人，必須向省科技廳申領(lǐng)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》。

使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科研、檢定、檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品等活動(dòng)的單位和個(gè)人，必須向省科技廳申領(lǐng)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》。

第五條?《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》分紙質(zhì)版與電子版正本和副本，都具有同等法律效力，　由省科技廳統(tǒng)一制作。

第二章　申請

第六條?申請實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人應(yīng)具備的條件：

（一）申請《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人應(yīng)具備下列條件：

1．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子應(yīng)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)；

3．具備日常的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物及寄生蟲質(zhì)量檢測能力（含人員、設(shè)備）或與第三方有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)簽訂的委托協(xié)議書；

4．具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和質(zhì)量的技術(shù)管理人員、獸醫(yī)、飼養(yǎng)人員。其從業(yè)人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格；

5．生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；

6．具有健全的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和質(zhì)量控制管理體系。

（二）申請《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的單位或個(gè)人應(yīng)具備下列條件：

1．使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須來自持有生產(chǎn)許可證的單位或個(gè)人（法人），質(zhì)量合格；

2．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)；

3．具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)的環(huán)境設(shè)施管理人員、實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、飼養(yǎng)人員、獸醫(yī)。從業(yè)人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格；

4．具有健全的規(guī)章制度和規(guī)范的操作規(guī)程。

第七條?申請《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》應(yīng)向省科技廳提交以下申報(bào)材料：

1．《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請書》；

2．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)繁育／運(yùn)輸、設(shè)施質(zhì)量管理體系文件及動(dòng)物福利倫理以及生物安全制度；

3．第三方有資質(zhì)的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)設(shè)施環(huán)境檢測報(bào)告。

第八條?申請《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》應(yīng)向省科技廳提交以下申報(bào)材料：

1．《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請書》；

2．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生物安全及動(dòng)物福利倫理管理制度；

3．第三方有資質(zhì)的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)設(shè)施環(huán)境檢測報(bào)告。

第三章　審批和發(fā)放

第九條?省科技廳組織實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家委員會(huì)成員或有關(guān)專家，對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請單位的申報(bào)條件進(jìn)行現(xiàn)場評審并簽署意見，對未通過驗(yàn)收的單位，限期整改。整改通過，發(fā)放許可證。

第十條?省科技廳自受理申請后8個(gè)工作日內(nèi)（不含專家評審時(shí)間）作出行政許可決定。

第十一條?許可證的有效期為5年，到期重新申請發(fā)證。取得許可證的單位和個(gè)人，應(yīng)在有效期屆滿前30日內(nèi)向省科技廳提出延續(xù)申請。

第十二條?取得許可證的單位和個(gè)人，變更許可證登記事項(xiàng)應(yīng)及時(shí)向省科技廳提出申請；變更適用范圍或改、擴(kuò)建原有設(shè)施的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第六、七、八條規(guī)定辦理；停止從事適用范圍工作的，應(yīng)當(dāng)在停止30日內(nèi)交回實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證；遺失許可證的，應(yīng)及時(shí)報(bào)失補(bǔ)領(lǐng)。

第四章　管理

第十三條?已取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人，應(yīng)嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)和許可證適用范圍生產(chǎn)、供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。供應(yīng)或出售時(shí)應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證，并附最近3個(gè)月內(nèi)的微生物和寄生蟲質(zhì)量檢測結(jié)果。

已取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的設(shè)施，其中開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)經(jīng)過設(shè)施機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)的倫理審查，應(yīng)具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施使用證明和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理終審報(bào)告。

第十四條?已取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照許可證適用范圍開展工作。使用不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品的，由省科技廳予以通報(bào)，其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果在評價(jià)科研成果和申報(bào)成果獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)無效。

第十五條?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證應(yīng)一一對應(yīng)，具有唯一性，不得重復(fù)進(jìn)行行政許可。

生產(chǎn)許可證的適用范圍包括：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、生產(chǎn)繁殖、運(yùn)輸；動(dòng)物品種、微生物等級、設(shè)施面積。

使用許可證的適用范圍包括：環(huán)境設(shè)施類別、使用的動(dòng)物品種、設(shè)施面積。

從事的許可活動(dòng)應(yīng)與許可證文本內(nèi)容一致。許可證單位名稱變更、法定代表人變更、設(shè)施地址名稱變更的，應(yīng)提交變更申請表、法人變更文件、設(shè)施地址變更證明等佐證材料。

第十六條?許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用，取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人不得代售無許可證單位生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。

第五章?監(jiān)督與執(zhí)法

第十七條?取得許可證的單位和個(gè)人應(yīng)在許可證有效期內(nèi)的每年11月到省科技廳辦理年檢手續(xù)。受檢單位應(yīng)提交年檢資料，省科技廳組織專家進(jìn)行資料評審并對重點(diǎn)對象進(jìn)行現(xiàn)場核查，將核查意見反饋年檢申請單位。省科技廳根據(jù)審查結(jié)果下達(dá)年檢結(jié)論。

第十八條?湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政執(zhí)法人員和省科技廳邀請的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家對本省行政區(qū)域內(nèi)單位和個(gè)人所從事的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為，責(zé)令停止違法活動(dòng)。

第十九條?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)督檢查實(shí)行抽檢、年檢與自檢相結(jié)合的原則。檢查的主要內(nèi)容為：

1．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理組織機(jī)構(gòu)的工作記錄，包括生物安全和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理的實(shí)施；

2．從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核和職業(yè)健康體檢紀(jì)錄；

3．取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的，其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量、設(shè)施環(huán)境、動(dòng)物運(yùn)輸條件是否符合國家有關(guān)規(guī)定；

4．取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的，其動(dòng)物來源的質(zhì)量、設(shè)施環(huán)境是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)要求；

5．管理制度與操作規(guī)程落實(shí)情況和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施運(yùn)行情況；

6．是否超出許可范圍供應(yīng)或使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，是否按規(guī)定使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證明、動(dòng)物設(shè)施使用證明。

第二十條?省科技廳通過網(wǎng)絡(luò)、媒體公布許可證監(jiān)督管理相關(guān)信息，接受公眾對違法情況的舉報(bào)并進(jìn)行核實(shí)查處，對取得許可證的單位和個(gè)人的信用信息予以公告。

第二十一條?違反本辦法規(guī)定，偽造許可證的，依法追究法律責(zé)任。

第二十二條?已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可的單位和個(gè)人，有下列情形之一的，由省科技廳注銷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可：

1．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證有效期屆滿未延續(xù)的；

2．法人或其他組織被依法終止的；

3．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可依法被撤銷、撤回，或者許可證依法被吊銷的；

4．因不可抗逆因素導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

5．法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十三條?在未取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》設(shè)施中開展的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，由省科技廳依法予以查處，并將違法情況通報(bào)有關(guān)部門依法處理。

第二十四條?未取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人擅自從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的，由省科技廳依法予以查處，并將違法情況通報(bào)有關(guān)部門依法處理。

第二十五條?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政執(zhí)法人員和從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作的人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依據(jù)《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》給予處分。

第六章?附則

第二十六條?本實(shí)施辦法由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條?本實(shí)施辦法自印發(fā)之日起執(zhí)行，有效期5年。原《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》（鄂科技發(fā)財(cái)〔2006〕39號）同時(shí)廢止。