各市科技局、教育局、自然資源局、生態(tài)環(huán)境局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，自治區(qū)各有關(guān)部門，各科研院所、高等院校、企業(yè)：

為加強(qiáng)實驗動物管理工作，保證實驗動物和動物實驗質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全和實驗動物福利，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的需要，根據(jù)《實驗動物管理條例》（2017年國務(wù)院令第676號修訂）及有關(guān)法律法規(guī)，自治區(qū)科技廳會同自治區(qū)教育廳、自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管廳、銀川海關(guān)等相關(guān)單位制定了《寧夏回族自治區(qū)實驗動物管理辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

附件：寧夏回族自治區(qū)實驗動物管理辦法

寧夏回族自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳? ? ? ? ? ? ?寧夏回族自治區(qū)教育廳

寧夏回族自治區(qū)自然資源廳? ? ? ? ? ? ?寧夏回族自治區(qū)生態(tài)環(huán)境廳

寧夏回族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳? ? ? ? ? ? ?寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會

寧夏回族自治區(qū)市場監(jiān)督管理廳? ? ? ? ?中華人民共和國銀川海關(guān)

2021年11月25日

（此件公開發(fā)布）

附件

寧夏回族自治區(qū)實驗動物管理辦法

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第一章 ?總 則

第一條?為加強(qiáng)實驗動物管理工作，保證實驗動物和動物實驗質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全和實驗動物福利，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的需要，根據(jù)《實驗動物管理條例》（2017年國務(wù)院令第676號修訂）及《實驗動物許可證管理辦法（試行）》（國科發(fā)財字〔2001〕545號）等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合自治區(qū)實際，制定本辦法。

第二條?本辦法所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或來源清楚，用于科研、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。

????第三條 本辦法適用于在自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的研究、保種、飼育、供應(yīng)、應(yīng)用、管理和監(jiān)督的單位和個人。

第四條?實驗動物管理工作遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工、資源共享、安全監(jiān)管，有利于提高實驗動物的科研、生產(chǎn)和應(yīng)用的規(guī)范化，有利于促進(jìn)自治區(qū)生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥等相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則。

第五條?自治區(qū)科技管理部門負(fù)責(zé)全區(qū)實驗動物工作。各市、縣（區(qū)）科技管理部門負(fù)責(zé)協(xié)助做好本轄區(qū)內(nèi)實驗動物監(jiān)管工作。

自治區(qū)教育、自然資源、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、海關(guān)及藥品監(jiān)督等相關(guān)行業(yè)主管部門，在各自職責(zé)范圍內(nèi)，協(xié)同做好實驗動物管理相關(guān)工作。

第六條?自治區(qū)實行實驗動物質(zhì)量監(jiān)督和許可證制度。

實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。

從事實驗動物生產(chǎn)和使用的單位和個人，應(yīng)當(dāng)向自治區(qū)科技管理部門提交相關(guān)申請材料，由自治區(qū)科技管理部門組織專家評審，并進(jìn)行現(xiàn)場檢查核驗通過后，頒發(fā)實驗動物許可證。實驗動物許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用。

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第二章 ?生??產(chǎn)

第七條?從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、引種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營等活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得自治區(qū)科技管理部門頒發(fā)的《實驗動物生產(chǎn)許可證》，并在許可范圍內(nèi)進(jìn)行相關(guān)活動。

第八條 申請《實驗動物生產(chǎn)許可證》的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）實驗動物種子來源于國家實驗動物種子中心或者國家認(rèn)可的保種單位、種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；

（二）實驗動物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合國家對不同等級實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)要求，具有實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段；

（三）實驗動物飼料、籠具、墊料、飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求；

（四）具有保證實驗動物質(zhì)量和正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人；

（五）有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

第九條?實驗動物的飼育室和實驗室應(yīng)設(shè)在不同區(qū)域，并進(jìn)行嚴(yán)格隔離。不同來源、等級、品種、品系和不同實驗?zāi)康牡膶嶒瀯游?，?yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，分開飼養(yǎng)管理。

第十條 開展實驗動物保種、繁育、生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)根據(jù)微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼養(yǎng)環(huán)境等方面的標(biāo)準(zhǔn)和要求，定期對實驗動物質(zhì)量、飼料、籠具、墊料、飲水和環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測。操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，記錄人應(yīng)對記錄的真實性負(fù)責(zé)。

第十一條?實驗動物生產(chǎn)單位供應(yīng)實驗動物時應(yīng)提供質(zhì)量合格證。實驗動物質(zhì)量合格證必須標(biāo)明實驗動物生產(chǎn)許可證號、品種、品系的名稱、等級、遺傳背景或來源等內(nèi)容。

第十二條?裝運(yùn)實驗動物的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸籠具，應(yīng)符合所裝運(yùn)的實驗動物等級和動物福利要求。不同品種、品系或不同等級的實驗動物不得混裝。實驗動物的運(yùn)輸工作應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。

第十三條?為補(bǔ)充種源、人工繁育、開發(fā)實驗動物新品種或者科學(xué)研究需要野生動物或進(jìn)口實驗動物的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)辦理。

第三章 ?使 ?用

第十四條?使用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品從事科學(xué)研究、教學(xué)、檢驗等活動及利用實驗動物生產(chǎn)相關(guān)制品的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得自治區(qū)科技管理部門頒發(fā)的《實驗動物使用許可證》，并在許可范圍內(nèi)從事相關(guān)活動。

第十五條?申請《實驗動物使用許可證》的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）實驗動物的飼育、實驗、觀察及利用實驗動物進(jìn)行制品生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)施、設(shè)備符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；

（二）實驗動物飼料、籠具、墊料、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；

（三）有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的實驗動物飼養(yǎng)人員和動物實驗人員；

（四）有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

第十六條?使用實驗動物應(yīng)當(dāng)選自具有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人所生產(chǎn)的質(zhì)量合格的實驗動物。

第十七條?與實驗動物有關(guān)的科研項目立項、結(jié)題驗收、成果評價評獎，應(yīng)當(dāng)把使用合格實驗動物和具備相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為基本條件。應(yīng)用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的科學(xué)研究、檢定、評價的結(jié)果無效，相關(guān)的科研項目及成果不得驗收、評價、評獎，生產(chǎn)的制品不得使用和出售。

第四章 ?生物安全

第十八條?對必須進(jìn)行預(yù)防接種的實驗動物，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗要求或者按照《中華人民共和國動物防疫法》的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行預(yù)防接種，但用作生物制品原料的實驗動物除外。

第十九條 為補(bǔ)充實驗動物種源，開發(fā)實驗動物新品種或科學(xué)研究需要而捕撈、捕捉的野生動物，必須在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行隔離，并取得所在地動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的動物檢疫證明。野生動物運(yùn)抵實驗動物處所，需經(jīng)再次隔離，方可進(jìn)入實驗動物飼育室。

第二十條?實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)建立健全實驗動物生物安全責(zé)任體系，制訂實驗動物突發(fā)生物安全應(yīng)急預(yù)案。

第二十一條?實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)防實驗動物逃逸，并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定對實驗動物尸體及廢棄物進(jìn)行無害化處理，禁止使用后的實驗動物流入社會，禁止食用和買賣實驗動物尸體及其附屬物。

教學(xué)示范所使用的實驗動物示范場所，應(yīng)采取防護(hù)措施保證公共衛(wèi)生安全。

第二十二條?開展病原體感染、化學(xué)染毒、放射性動物實驗及基因修飾研究等涉及公共安全的特殊動物實驗活動的單位和個人，應(yīng)遵守國家相關(guān)規(guī)定。

第二十三條?實驗動物患病死亡的，應(yīng)當(dāng)及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。實驗動物發(fā)生傳染性疾病或人畜共患疾病時，從事實驗動物工作的單位和個人必須及時采取相應(yīng)的防控措施，防止疫情蔓延，并立即報告當(dāng)?shù)貏游餀z疫、衛(wèi)生防疫主管部門和自治區(qū)科技管理部門。

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第五章 ?動物福利

????第二十四條?實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)成立實驗動物福利倫理審查機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位有關(guān)實驗動物的福利倫理審查和監(jiān)督管理工作。

第二十五條?從事實驗動物工作的單位和個人，必須愛護(hù)實驗動物，嚴(yán)禁虐待實驗動物，應(yīng)采取有效措施滿足實驗動物福利要求，避免不必要的傷害。

第二十六條?使用實驗動物，應(yīng)當(dāng)遵守優(yōu)化、減少、替代的原則。

第二十七條?凡涉及動物福利和倫理問題的實驗動物工作，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《實驗動物福利倫理審查指南（GB/T 35892-2018）》等規(guī)定，并符合國際慣例。

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第六章??從業(yè)單位及人員

第二十八條 實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)成立實驗動物管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位實驗動物的管理協(xié)調(diào)工作，并根據(jù)需要配備相應(yīng)的管理人員和專業(yè)技術(shù)人員。

第二十九條 實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)組織從業(yè)人員參加實驗動物相關(guān)的法律法規(guī)、專業(yè)知識技能培訓(xùn)和繼續(xù)教育，經(jīng)培訓(xùn)和考核合格后，方可從事實驗動物工作。從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當(dāng)遵守實驗動物方面的各項管理規(guī)定。

第三十條 實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)當(dāng)采取安全防護(hù)措施，保證從業(yè)人員的健康與安全，并定期組織從業(yè)人員進(jìn)行職業(yè)健康檢查，對健康情況不適宜從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)換工作。

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第七章 ?管理與監(jiān)督

第三十一條?實驗動物許可證實行年檢管理制度。年檢合格的，許可證繼續(xù)有效；年檢不合格的，限期三個月整改，整改后仍不合格，吊銷其許可證。

第三十二條?實驗動物許可證有效期5年，到期換領(lǐng)許可證的單位和個人，應(yīng)在許可證有效期滿60個工作日前向自治區(qū)科技管理部門提出申請，按照法定程序?qū)徍宿k理。許可證范圍有調(diào)整的，應(yīng)及時報自治區(qū)科技管理部門進(jìn)行調(diào)整變更。

第三十三條?取得實驗動物許可證的單位和個人不得生產(chǎn)、使用不合格的實驗動物，也不得代售無許可證單位和個人生產(chǎn)的動物及相關(guān)產(chǎn)品。發(fā)生上述行為一經(jīng)核實，由自治區(qū)科技管理部門責(zé)令限期整改；拒不整改的，吊銷其許可證；情節(jié)嚴(yán)重的，依法追究法律責(zé)任。

未取得實驗動物許可證而從事實驗動物生產(chǎn)、使用活動的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，依法追究責(zé)任。

第三十四條?自治區(qū)科技管理部門對區(qū)內(nèi)從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查，鼓勵公民舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)和使用的行為。

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第八章 ?附 ?則

第三十五條?本辦法由自治區(qū)科技管理部門負(fù)責(zé)解釋。

第三十六條?本辦法自2021年12月25日起施行，有效期至2026年12月24日。

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